Un médecin qui reçoit en temps réel les constantes d’un patient depuis son domicile, une infirmière qui ajuste un protocole de soins à distance, un pharmacien qui suit l’observance d’un traitement chronique via une application dédiée : la santé connectée redéfinit les gestes professionnels du quotidien. Ces pratiques reposent sur des outils numériques dont le cadre technique et réglementaire évolue vite, parfois plus vite que les habitudes.
Interopérabilité des données de santé : ce que change le règlement européen EHDS
Le règlement sur l’Espace Européen des Données de Santé (EHDS) a été formellement adopté par le Conseil de l’Union européenne au printemps 2025. Ce texte impose progressivement aux acteurs de la santé connectée une interopérabilité standardisée via le format HL7 FHIR et renforce les droits d’accès des patients à leurs propres données.
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Concrètement, un logiciel de suivi patient utilisé par un cabinet de kinésithérapie devra pouvoir communiquer avec la plateforme hospitalière, le dossier pharmaceutique et l’application de télésurveillance du patient. Avant l’EHDS, chaque éditeur pouvait choisir son propre format. Cette époque touche à sa fin.
Pour les professionnels de santé, cela signifie un critère de sélection supplémentaire lors du choix d’un outil numérique : vérifier la compatibilité HL7 FHIR avant tout achat. Un logiciel non conforme aujourd’hui deviendra un frein opérationnel demain. Les structures qui anticipent cette transition, en s’appuyant sur les solutions professionnelles de Geek Medical, gagnent du temps sur la mise en conformité.
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Hospitalisation à domicile connectée : au-delà de la simple téléconsultation
Avez-vous remarqué que le terme « télémédecine » recouvre des réalités très différentes ? Une consultation vidéo avec un généraliste, c’est de la télémédecine. Mais piloter une unité d’hospitalisation à domicile avec des capteurs connectés qui transmettent en continu saturation, fréquence cardiaque et tension artérielle, c’est un tout autre niveau de complexité.
Le rapport 2025 de l’Organisation mondiale de la santé sur la santé numérique documente la montée rapide des « virtual wards » (unités d’hospitalisation à domicile connectées) dans plusieurs pays européens, notamment au Royaume-Uni et dans les pays nordiques, avec des programmes nationaux structurés.
Ce que cela implique pour les soignants
Le professionnel de santé ne se contente plus de lire un compte-rendu. Il reçoit un flux de données en temps réel et doit savoir quand intervenir. Cela suppose trois choses :
- Des outils numériques de filtrage et d’alerte capables de trier les données pertinentes parmi des centaines de mesures quotidiennes, pour éviter la surcharge informationnelle
- Une formation spécifique à l’interprétation de données continues, différente de la lecture ponctuelle d’un bilan sanguin ou d’un relevé tensionnel classique
- Un cadre organisationnel clair qui définit qui surveille quoi, à quel moment, et selon quel protocole d’escalade en cas d’anomalie détectée
Sans ces trois piliers, la technologie génère plus de stress qu’elle n’en résout. Le matériel connecté n’a de valeur que si le workflow humain qui l’entoure est pensé en amont.
Protection des données et dispositifs médicaux connectés : la nouvelle approche de la CNIL
La CNIL a mis à jour en 2024 puis complété en 2025 son référentiel « Données de santé » et ses lignes directrices sur les dispositifs médicaux connectés. Le changement de doctrine est notable : l’évaluation se fait désormais algorithme par algorithme, et non plus solution par solution.
Prenons un exemple. Un tensiomètre connecté utilise un algorithme pour mesurer la pression artérielle, un autre pour détecter une arythmie, un troisième pour prédire un risque d’accident cardiovasculaire. Chacun de ces algorithmes doit faire l’objet d’une évaluation d’impact distincte sur la vie privée.
Pourquoi ce changement affecte le choix des solutions
Pour un responsable d’établissement ou un professionnel libéral, le réflexe naturel est de comparer les fonctionnalités globales d’un dispositif. La nouvelle approche de la CNIL oblige à regarder sous le capot. Deux dispositifs aux fonctionnalités identiques peuvent présenter des niveaux de conformité très différents selon la granularité de leurs algorithmes.
Le critère de sélection devient : l’éditeur documente-t-il chaque algorithme séparément ? Si la réponse est floue, c’est un signal d’alerte. Les professionnels ont intérêt à exiger cette transparence dès la phase de démonstration commerciale, avant tout engagement.
Critères concrets pour choisir un outil de santé connectée en exercice libéral ou en établissement
Le marché des solutions numériques de santé est dense. Plutôt que de lister des catégories de produits, voici les questions à poser systématiquement à un éditeur avant de signer :
- Le logiciel est-il compatible HL7 FHIR, et cette compatibilité est-elle certifiée ou simplement annoncée dans une feuille de route ?
- Les évaluations d’impact sur la vie privée sont-elles disponibles algorithme par algorithme, conformément aux dernières lignes directrices de la CNIL ?
- Le dispositif s’intègre-t-il au Dossier Médical Partagé (DMP) et aux messageries sécurisées de santé sans module complémentaire payant ?
- Le support technique est-il assuré par des interlocuteurs formés aux contraintes métier des soignants, et pas uniquement par un helpdesk informatique généraliste ?
Un outil conforme et interopérable aujourd’hui évite une migration coûteuse dans deux ans. Le calendrier réglementaire européen ne laisse pas de marge de manoeuvre importante aux retardataires.
La santé connectée n’est plus un terrain d’expérimentation réservé aux grands groupes hospitaliers. Les cabinets libéraux, les maisons de santé pluriprofessionnelles et les structures de soins à domicile sont directement concernés par les évolutions réglementaires en cours. Le choix d’un outil numérique relève désormais autant de la gestion des données et de la conformité que de la praticité clinique.